LuckieSense: Monitoramento Contínuo de Sinais Vitais para Crianças em Tratamento Oncológico — Da Dor de um Pai à Inovação Reconhecida Globalmente

Case de Prática — MIT-ANPEI Brazil Summit 2026

LuckieSense: Monitoramento Contínuo de Sinais Vitais para Crianças em Tratamento Oncológico

Luckie Tech Tecnologia e Saúde Ltda — São José dos Campos/SP

1. Contexto e Problema

O câncer infantojuvenil representa uma das principais causas de mortalidade por doença em crianças no Brasil. Segundo o Instituto Nacional de Câncer (INCA, 2023), aproximadamente 30.000 crianças e adolescentes estão em tratamento oncológico simultâneo no país, com cerca de 8.500 novos casos diagnosticados a cada ano. O custo médio mensal de tratamento pediátrico oncológico no SUS é de R$ 35.000 por paciente, com duração média de 13 meses (INCA, 2023), sendo que entre 36% e 55% desse custo concentra-se em internações em UTI.

A principal causa dessas internações é a neutropenia febril: uma emergência médica que ocorre quando pacientes em quimioterapia ou radioterapia desenvolvem infecção em estado de imunossupressão severa. Cada hora de atraso no atendimento aumenta significativamente a probabilidade de evolução para sepse e óbito — justificativa clínica do protocolo Golden Hour, adotado pelo Hospital de Amor de Barretos, que orienta que o paciente febril chegue ao hospital em até duas horas após o início da febre.

O protocolo de monitoramento domiciliar vigente não mudou em décadas: pais e responsáveis aferem a temperatura do paciente manualmente a cada duas ou três horas, vinte e quatro horas por dia, durante meses a anos. Esse protocolo impõe carga de vigilância contínua sobre famílias já sob estresse do diagnóstico, e depende inteiramente da percepção humana — sem alerta automatizado, sem análise de tendência temporal e sem integração com a equipe médica.

A Luckie Tech nasceu dessa lacuna, e de uma dor real. Joel de Oliveira Jr, fundador e CEO da empresa, perdeu seu filho Lucas para o câncer em 2013. Durante o tratamento, como todo pai de criança oncológica, ele acordava a noite toda aferindo temperatura com um termômetro comum, com medo de perder o momento certo de ir ao hospital. Dessa experiência nasceu o compromisso de usar décadas de experiência técnica em empresas como Ericsson, Embraer e HuberSuhner para que outras famílias não passassem pelo mesmo.

2. O Sistema LuckieSense: Arquitetura e Especificações

O LuckieSense é um sistema integrado de monitoramento remoto contínuo de sinais vitais composto por quatro camadas tecnológicas. É importante delimitar o estágio atual de desenvolvimento: as camadas de hardware, aplicativos e plataforma clínica estão desenvolvidas e validadas em bancada. A camada de inteligência artificial preditiva e a integração de novos sensores fisiológicos constituem a fase seguinte, financiada pela proposta submetida à FINEP em agosto de 2026 (R$ 14,9 milhões, 36 meses).

O dispositivo vestível é fixado ao corpo do paciente por adesivo hipoalergênico de hidrocoloide e realiza monitoramento contínuo de temperatura corporal na região axilar. As especificações técnicas do protótipo validado em bancada são: autonomia de bateria de 22 dias em uso contínuo, tempo de recarga de 45 minutos, e comunicação proativa via Bluetooth Low Energy e 4G/5G sem necessidade de ação do usuário. O dispositivo passou por testes baseados nos protocolos da ANATEL (Resolução 506, requisitos de emissão irradiada e conduzida para equipamentos de radiocomunicação de curto alcance) e do INMETRO (Portaria 371, segurança elétrica para equipamentos eletroeletrônicos), com resultados aprovados documentados no Relatório Científico Final do projeto PIPE FAPESP 2022/13644-2, aprovado pela assessoria científica da FAPESP em novembro de 2024. Esses testes verificam conformidade técnica do dispositivo — não constituem certificação de eficácia clínica, que é objeto da fase seguinte junto à ANVISA. O design foi desenvolvido em colaboração com a equipe de design da Embraer em Fort Lauderdale, com foco em ergonomia pediátrica e adesão ao uso prolongado.

O aplicativo para famílias exibe os dados de temperatura em tempo real, registra a variação temporal do sinal e emite alertas automáticos configuráveis por limiar de temperatura. Oferece também geolocalização do paciente e canal de comunicação de ocorrências clínicas — vômitos, diarreias, sintomas — diretamente à equipe médica.

A plataforma clínica hospitalar permite monitoramento simultâneo de múltiplos pacientes, com histórico de sinais vitais, sistema de alertas escalonados em três níveis — atenção, urgência e emergência — com limiares configuráveis pela equipe médica, e geolocalização em tempo real de todos os pacientes em uso do dispositivo.

A central de gestão com inteligência artificial, desenvolvida em parceria com a PROA.AI, está prevista para a próxima fase de desenvolvimento. Adotará arquitetura Agentic com cinco agentes especializados — Monitor, Preditor, Triagem, Comunicador e Aprendiz — operando em cadeia com ciclo-alvo de menos de 60 segundos da leitura do sinal à emissão do alerta. Um Módulo de Explicabilidade da IA acompanhará cada alerta com justificativa interpretável em linguagem clínica. Esses componentes ainda não estão operacionais: serão desenvolvidos e validados ao longo dos 36 meses do projeto FINEP, com treinamento inicial em dados sintéticos e refinamento progressivo com dados reais da Prova de Conceito Clínica prospectiva.

3. A Validação Tecnológica no Hospital de Amor de Barretos

O Hospital de Amor Infantojuvenil de Barretos é o maior centro de tratamento de câncer pediátrico da América Latina, instituição gêmea do St. Jude Children's Research Hospital de Memphis (EUA) desde 2012 e líder do ranking Scimago entre centros de saúde da América Latina.

Ao término do projeto PIPE FAPESP/SEBRAE (Processo 2022/13644-2), com vigência de julho de 2023 a outubro de 2024, a Luckie Tech conduziu uma validação tecnológica em bancada e junto ao corpo clínico da instituição. É necessário delimitar o que foi e o que não foi esta etapa: trata-se de uma validação tecnológica — não de um estudo clínico com pacientes. Não houve uso do dispositivo em crianças em tratamento, não foram coletados dados fisiológicos de pacientes reais e não foram mensurados desfechos clínicos como internações ou episódios de neutropenia febril.

O que foi realizado: desenvolvimento e teste em bancada de aproximadamente 60 protótipos funcionais, com verificação de duração e tempo de carregamento da bateria, precisão e estabilidade da conectividade, acurácia do sensor de temperatura e integração com os aplicativos, conforme documentado no Relatório Científico Final aprovado pela FAPESP. Em outubro de 2024, o sistema completo foi demonstrado em funcionamento ao corpo clínico do Hospital de Amor Infantojuvenil — dispositivos físicos, aplicativo para famílias, plataforma clínica e dashboard hospitalar com geolocalização — com participação do Diretor Médico, da Gerente de Enfermagem, da Gerente de Governança Clínica e dos coordenadores do Harena, Hub de Inovação do Hospital de Amor.

O feedback da equipe clínica foi positivo: percepção de que a tecnologia pode auxiliar na detecção precoce de alterações, utilidade da geolocalização para gestão de risco em urgências, e interesse em agregar sensores de frequência cardíaca e saturação de oxigênio em versões futuras. Em novembro de 2024, o Harena emitiu Parecer formal assinado digitalmente com validade jurídica, concluindo que o uso da tecnologia pode auxiliar na identificação de neutropenia febril e recomendando como próximo passo a realização de um estudo clínico com avaliação de custo-efetividade. O uso do verbo modal no Parecer é deliberado e reflete o estágio correto da evidência: hipótese promissora com base tecnológica estabelecida, ainda pendente de confirmação clínica.

4. Reconhecimentos e Contexto Institucional

A trajetória de desenvolvimento gerou reconhecimentos que contextualizam a relevância do problema e a competitividade da abordagem — sem substituir evidência clínica, que é objeto da fase seguinte.

No plano regulatório e institucional, a empresa foi habilitada em abril de 2026 no Laboratório InovaSUS Digital pelo Ministério da Saúde (Edital 1/2026, SEIDIGI, DOU 17/04/2026), confirmando o alinhamento do LuckieSense com as prioridades de transformação digital do SUS. O Instituto de Pesquisas Tecnológicas do Estado de São Paulo (IPT) e o Hospital de Amor de Barretos constam da mesma lista de habilitados, reforçando a coesão institucional do arranjo para a próxima fase.

No plano competitivo, a solução foi avaliada por bancas independentes em contextos exigentes: 1º lugar no Patient Cancer Living Lab em Portugal (2023), especializado em inovação para pacientes oncológicos; 1º lugar no G7 Summit na categoria saúde (2025); classificação entre as 25 melhores startups do mundo no Startup World Cup em San Francisco (2025); e 3º lugar entre 3.215 startups no programa Leaders in Innovation Fellowships da Royal Academy of Engineering do Reino Unido (2026). Esses resultados evidenciam que o problema identificado tem relevância reconhecida internacionalmente e que a abordagem proposta é competitiva frente a iniciativas globais — não que o sistema tem eficácia clínica comprovada.

5. Impacto Projetado e Perspectivas

Assumindo adoção inicial de 10% da base de pacientes em tratamento simultâneo no Brasil — aproximadamente 3.000 crianças monitoradas — e redução de 30% nas internações em UTI por neutropenia febril, o LuckieSense teria potencial de gerar economia estimada superior a R$ 147 milhões anuais para o SUS. Ambos os parâmetros são arbitrados: não foram validados empiricamente com este sistema. A redução de 30% é compatível com intervalos reportados na literatura de monitoramento remoto para outras condições clínicas com perfil de risco análogo, mas não foi mensurada para neutropenia febril pediátrica com dispositivo vestível em ambiente domiciliar. A projeção deve ser lida como referência de ordem de grandeza do impacto potencial e como critério de custo-efetividade a ser testado no estudo clínico prospectivo previsto.

O mercado global de monitoramento remoto de pacientes está estimado em mais de USD 30 bilhões (Grand View Research, 2024), com crescimento anual de aproximadamente 18%. Soluções existentes são genéricas — desenvolvidas para monitoramento cardíaco ou de pacientes crônicos adultos em geral — e não contemplam o perfil fisiológico específico de crianças em neutropenia induzida por quimioterapia, nem integração com protocolos clínicos de oncologia pediátrica. Essa lacuna foi documentada na literatura científica internacional (Duregger et al., 2015, IEEE EMBC) e confirmada pelo corpo clínico do Hospital de Amor em novembro de 2024.

6. Limitações, Riscos e Condições de Contorno

A evidência disponível até o momento é de natureza tecnológica, não clínica. O LuckieSense não tem eficácia clínica demonstrada: não há uso do dispositivo em pacientes, não há comparação com o padrão atual de aferição manual e não há métricas de detecção — sensibilidade, especificidade, tempo de alerta versus tempo de febre percebida. A capacidade do sistema de reduzir internações em UTI ou mortalidade é uma hipótese a ser testada no estudo prospectivo controlado previsto na próxima fase — o único desenho metodológico adequado para responder a essa pergunta.

A medição de temperatura contínua na região axilar em crianças apresenta desafios técnicos conhecidos: deriva do sensor ao longo do tempo, variação de acurácia por posicionamento e atividade física, e sensibilidade cutânea aumentada em pacientes sob quimioterapia, que pode comprometer a tolerância ao adesivo em uso prolongado. A adesão ao uso contínuo por meses a anos em ambiente domiciliar pediátrico é um fator crítico ainda não mensurado sistematicamente — será avaliado na Etapa 1 da Prova de Conceito Clínica, dedicada à usabilidade com 20 pacientes.

A dependência de conectividade 4G/5G pode ser barreira em regiões com cobertura limitada, onde parte significativa dos pacientes oncológicos pediátricos do SUS reside. Os testes ANATEL e INMETRO realizados verificam conformidade de telecomunicações e segurança elétrica — não substituem o processo de registro junto à ANVISA como dispositivo médico Classe II, que exige evidências de biocompatibilidade e desempenho clínico, e está previsto na próxima fase do projeto.

Os componentes de inteligência artificial ainda não estão operacionais. Nenhum algoritmo preditivo foi treinado ou validado com dados de pacientes oncológicos pediátricos. A capacidade de detectar padrões precursores de neutropenia febril antes da febre clínica é a hipótese central da próxima fase — fundamentada na literatura sobre variabilidade da frequência cardíaca como preditor precoce de infecção (Ahmad et al., 2019; Fairchild et al., 2013), mas ainda não validada nesta população específica com este dispositivo.

Patente BR 10 2020 016344 2 — INPI